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医療 【ヘルスソフトウェアの正しい選び方 医療現場で安心して利用するために】 ヘルスソフトウェアの安全利用に向けた産業界の活動
著作者
:
所属
:
一般社団法人ヘルスソフトウェア推進協議会普及委員会
ファイルページ数
:
2ページ
ファイル容量
:
0.4MB
税込価格:540円 獲得ポイント:25pt (5%)
内容紹介:
 はじめに
医療機器の専用ハードウェアに組み込まれたソフトウェアは旧薬事法の対象であったが,2014年11月に施行された「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」では,診断などの目的で,パソコンやタブレットPCのような汎用端末上で動作する単体プログラムも,医療機器プログラムとして,新たに医療機器の範疇に加えられた。
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